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在山東新華制藥股份有限公司的301針劑生產(chǎn)車間,工人正在對產(chǎn)品進(jìn)行檢查核驗(yàn)。

山東新華制藥股份有限公司的符合GMP要求的無菌注射液生產(chǎn)車間。
大眾網(wǎng)淄博9月20日訊 阿司匹林、布洛芬、感冒清熱顆粒……提到這些藥品名稱,大部分人都不會覺得陌生。9月20日,“供給側(cè)·山東策——第十二屆中國網(wǎng)絡(luò)媒體山東行”西線采訪團(tuán)來到位于淄博的山東新華制藥股份有限公司。作為一家有著73年歷史的老牌國企,高噸位的原料藥生產(chǎn)能力曾令人驕傲,但也不可避免地出現(xiàn)了產(chǎn)能過剩、能源浪費(fèi)等問題。面對新的市場挑戰(zhàn),新華制藥大幅淘汰落后產(chǎn)能,堅(jiān)持以創(chuàng)新為主導(dǎo)的國際化戰(zhàn)略,一方面加大特色原料藥研發(fā)力度,一方面向生產(chǎn)污染小、附加值高的制劑產(chǎn)品轉(zhuǎn)型。
20日上午,采訪團(tuán)走進(jìn)新華制藥的針劑車間,參觀了嚴(yán)密的生產(chǎn)流程。進(jìn)入車間之前,每一位記者都按要求換穿上消過毒的白大褂,戴上消過毒的頭套和腳套。在工作人員的引領(lǐng)下,記者們先后參觀了針劑容器自動化清洗環(huán)節(jié)、罐裝封存環(huán)節(jié)、檢驗(yàn)環(huán)節(jié)和包裝環(huán)節(jié)。“尤其是罐裝封存環(huán)節(jié),操作工人的著裝極為嚴(yán)格,就連內(nèi)衣都要穿特制的、防污染的;哪怕邁出車間一步,工人再回車間就必須重新洗澡、重新?lián)Q衣。這種對品質(zhì)的要求到了近乎苛刻的地步。”采訪團(tuán)成員、荊楚網(wǎng)記者李燕在參觀后很有感慨,她說,從這些細(xì)節(jié)她看到了新華制藥二十多年不出質(zhì)量問題的原因。
隨后,采訪團(tuán)來到新華制藥展覽館,隨著引導(dǎo)員穿越在新華制藥73年發(fā)展歷程中。記者們有的研究起墻上的老照片,有的則直奔產(chǎn)品展區(qū),對琳瑯滿目的藥品表現(xiàn)出極大興趣。“這不是感冒清熱顆粒嘛!”有人說。“還有阿司匹林腸溶片呢!”大家很快找到了不少常見藥品。山東新華制藥股份有限公司總經(jīng)理助理魏長生對記者們說,目前新華制藥生產(chǎn)的布洛芬、咖啡因、阿司匹林、左旋多巴等在主導(dǎo)市場的全球占有率居第一位,一年銷往歐美等國外市場的片劑達(dá)十幾億片,公司還是可口可樂全球最大的咖啡因供應(yīng)商,已為其安全供貨26年。
山東新華制藥股份有限公司是全球最大的解熱鎮(zhèn)痛類藥物生產(chǎn)和出口企業(yè),國內(nèi)重要的心腦血管類、抗感染類、中樞神經(jīng)類等藥物的生產(chǎn)基地,主要有化學(xué)原料藥、醫(yī)藥制劑、精細(xì)化工、醫(yī)藥物流四大產(chǎn)業(yè)板塊,年銷售收入近40億元。早在1952年,新華制藥就在山東率先實(shí)現(xiàn)原料藥出口,然而有礙于歐美高端市場要求嚴(yán)、標(biāo)準(zhǔn)高,企業(yè)長期作為原料藥出口大戶,附加值高的制劑出口占比較小。“新華制藥的未來不能只做大宗原料藥。”面對成本上漲、市場要求提高、競爭壓力增大的困難,企業(yè)采取“鞏固原有優(yōu)勢+創(chuàng)新特色產(chǎn)品”雙線作戰(zhàn):一方面做好原料藥重點(diǎn)產(chǎn)品的國際與國內(nèi)營銷,鞏固擴(kuò)大原料藥優(yōu)勢;另一方面,注重發(fā)揮原料藥的品牌優(yōu)勢,開發(fā)高附加值小品種,創(chuàng)新獨(dú)家產(chǎn)品經(jīng)營策略,實(shí)施差異化經(jīng)營。
新華制藥董事長張代銘介紹說,目前,新華制藥已累計(jì)出口到歐盟市場十幾億片片劑,成為全國首批15家實(shí)施制劑國際化戰(zhàn)略先導(dǎo)企業(yè)之一和全國制劑出口十強(qiáng)企業(yè)。由原料藥廠商轉(zhuǎn)型為制劑廠商,產(chǎn)值和利潤得到了大幅度提升。今年1-7月份,以新華制藥為核心的新華醫(yī)藥集團(tuán)實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入23.7億元,同比增長4.38%,實(shí)現(xiàn)利潤8352萬元,同比增長50.8%,出口創(chuàng)匯1.2億美元,同比增長12.1%,實(shí)現(xiàn)利稅2.69億元,同比增長10.9%。
目前,新華制藥已完成從外貿(mào)代理到自營進(jìn)出口的轉(zhuǎn)變,產(chǎn)品年自營出口額由1992年的240萬美元大幅上升到近2億美元,出口額占到總銷售額的30%以上。同時(shí),從單純一般貿(mào)易到委托加工、合資合作等各種形式多元并進(jìn)轉(zhuǎn)變,與可口可樂、輝瑞、葛蘭素史克、拜耳等100多家知名跨國企業(yè)建立了長期戰(zhàn)略合作關(guān)系。
新華制藥的成功離不開對科研創(chuàng)新的重視。張代銘說,他們每年研發(fā)投入近億元,僅今年上半年就投入4131萬元,取得左旋多巴原料藥生產(chǎn)批件1個(gè),這是全省上半年僅有的3個(gè)新藥批件之一。還與山東理工大學(xué)簽署戰(zhàn)略協(xié)議,“山東省抗老年癡呆藥物重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室”已經(jīng)啟動運(yùn)作。
在市場競爭中,質(zhì)量優(yōu)勢也為新華制藥加分不少。今年4月,美國FDA對新華制藥的14個(gè)產(chǎn)品進(jìn)行了為期2周的現(xiàn)場檢查,檢查官對生產(chǎn)現(xiàn)場工藝、純化水、設(shè)備、環(huán)境,以及質(zhì)量體系中的管理程序和標(biāo)準(zhǔn)、年度回顧報(bào)告、變更、偏差、CAPA等文件進(jìn)行了細(xì)致檢查,最終,新華制藥以“零缺陷”通過。(大眾網(wǎng)-山東24小時(shí)記者 李兆輝)
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