初審編輯：魏鵬
責任編輯：孫華飛
7月15日，國家藥品監督管理局通告了長春長生生物科技有限責任公司違法違規生產凍干人用狂犬病疫苗的事件。事件發生后，山東省已經全面停用長春長生生物科技有限責任公司生產的人用狂犬病疫苗，國家藥品監督管理局已責令企業停止生產，收回藥品GMP證書，召回尚未使用的狂犬病疫苗。
這次事件在廣大群眾中又一次引發了對疫苗安全性、有效性的質疑，現就目前群眾關心較多的長春長生狂犬病疫苗相關的問題解答如下：
01長春長生公司生產的狂犬病疫苗到底存在什么問題？
已經在市場上銷售的狂犬病疫苗有無質量問題？
7月15日，國家藥品監督管理局通告稱：“飛行檢查所有涉事批次產品尚未出廠和上市銷售，全部產品已得到有效控制”，有問題的狂犬病疫苗均尚未出廠和上市銷售。
7月22日，國家藥品監督管理局負責人稱：本次飛行檢查所有涉事批次產品，“現已查明，企業編造生產記錄和產品檢驗記錄，隨意變更工藝參數和設備。”
對于已經在市場上銷售的狂犬病疫苗，國家藥品監督管理局負責人明確表示：該企業已上市銷售使用的疫苗均經過法定檢驗，未發現質量問題。為進一步確認已上市疫苗的有效性，國家藥品監督管理局已啟動對企業留樣產品抽樣進行實驗室評估。
02已經使用長春長生公司的狂犬病疫苗完成了全程免疫接種程序，是否需要進行抗體檢測或重新注射？
長春長生公司已上市銷售使用疫苗均經過法定檢驗，目前未發現質量問題。既往接種了長春長生公司的狂犬病疫苗，且完成全程免疫接種程序的，無需檢測抗體和重新接種。
從最安全的考慮出發，我們還要等待有關方面的進一步的鑒定和留樣產品抽樣進行實驗室評估結果。目前我省已經全面停止使用長春長生生產的狂犬病疫苗，如有群眾發生狂犬病暴露需要注射疫苗，請使用其他企業的狂犬病疫苗。
03接種了長春長生的狂犬病疫苗，但尚未完成全程接種，如何進行后續接種？
按照《狂犬病暴露預防處置工作規范（2009年版）》和《狂犬病預防控制技術指南》（2016版）規定，使用長春長生的狂犬病疫苗正在進行狂犬病暴露前或暴露后預防接種的，尚未完成全程免疫接種程序的，可選擇更換其他品牌的狂犬病疫苗繼續按原程序完成全程免疫接種。
不同品牌的狂犬病疫苗其有效成分均是滅活的狂犬病病毒，因此，使用不同品牌的狂犬病疫苗是不影響機體產生抗體的水平和免疫效果。
04如何查找第二類疫苗的批簽發合格證明材料？
接種第二類疫苗的群眾，如需要查詢疫苗批簽發合格證明材料，最簡單、最直接的方法就是到預防接種門診（包括狂犬病暴露處置門診）查詢；采購、分發疫苗的縣級疾病預防控制機構也有同樣的證明材料。
狂犬病疫苗屬于第二類疫苗。《疫苗流通和預防接種管理條例》（2016年修訂版，國務院頒布）第十五條規定：“第二類疫苗由省級疾病預防控制機構組織在省級公共資源交易平臺集中采購，由縣級疾病預防控制機構向疫苗生產企業采購后供應給本行政區域的接種單位”。第十七條規定：“疫苗生產企業在銷售疫苗時，應當提供由藥品檢驗機構依法簽發的生物制品每批檢驗合格或者審核批準證明復印件，并加蓋企業印章；銷售進口疫苗的，還應當提供進口藥品通關單復印件，并加蓋企業印章。疾病預防控制機構、接種單位在接收或者購進疫苗時，應當向疫苗生產企業索取前款規定的證明文件，并保存至超過疫苗有效期2年備查”。
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