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濱州食藥局將開展麻醉藥品等特殊藥品專項檢查

2014-08-08 09:04:00來源:大眾網濱州 作者:王君彩 李慧
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為進一步加強特殊藥品監督管理,規范特殊藥品生產經營行為,近日,濱州市食品藥品監督管理局印發了《關于開展特殊藥品生產流通領域專項檢查工作的通知》,決定在全市范圍內開展特殊藥品生產流通領域專項檢查工作。檢查的范圍是包括麻醉藥品、精神藥品(包括藥品類易制毒化學品)定點經營(區域性批發)企業和經營含麻黃堿復方制劑的重點批發及零售企業。

  大眾網濱州8月7日訊(記者 王君彩 通訊員 李慧)為進一步加強特殊藥品監督管理,規范特殊藥品生產經營行為,近日,濱州市食品藥品監督管理局印發了《關于開展特殊藥品生產流通領域專項檢查工作的通知》,決定在全市范圍內開展特殊藥品生產流通領域專項檢查工作。

  此次專項檢查工作自8月開始,至10月底結束。原則上按照企業自查自糾、縣局監督檢查、市局督導、總結匯總四個環節實施,各環節工作可有機結合,相互疊加進行。檢查的范圍是包括麻醉藥品、精神藥品(包括藥品類易制毒化學品)定點經營(區域性批發)企業和經營含麻黃堿復方制劑的重點批發及零售企業。

  對麻醉藥品、精神藥品(包括藥品類易制毒化學品)定點批發企業,重點檢查人員培訓和特殊藥品各項安全管理制度的落實運行情況,檢查倉儲安全設施、監控報警以及與當地公安110聯網等安全管理情況;購進、貯存運輸和銷售情況;有無現金交易現象;送貨等服務及時性、有無要貨單位自提藥品現象;特藥經營品種信息電子監管網絡數據上傳運行及預警處理管理等情況。

  對含麻黃堿類復方制劑藥品重點批發企業,重點檢查企業執行國家局《關于切實加強部分含特殊藥品復方制劑銷售管理的通知》(國食藥監安〔2009〕503號)文件的情況,尤其要對購貨方資質審核、客戶檔案建立、專人負責、索證索票、票賬貨相符以及購貨入庫信息反饋等方面進行重點檢查。對生產企業,要檢查生產過程物料平衡、原料藥儲存、發放、使用以及安全管理制度落實情況。

  含麻黃堿類復方制劑藥品重點零售企業,重點檢查企業執行國家局、公安部、衛生部《關于加強含麻黃堿類復方制劑管理有關事宜的通知》(國食藥監辦〔2012〕260號)文件的情況,尤其要對采購臺賬、銷售檔案、零售臺賬、設置銷售專柜及嚴格憑身份證銷售等方面進行重點檢查。

  監督檢查要如實記錄現場檢查全過程的主要內容,并做出綜合評定意見,當場制作《特殊藥品現場檢查記錄表》《特殊藥品現場檢查報告》并告知被檢查單位,需要整改的應當提出整改內容及整改期限,督促其整改到位。

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初審編輯:劉寶才

責任編輯:王雅淇

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