海報(bào)新聞
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中成藥禁止標(biāo)注“不良反應(yīng)尚不明確”，大批中成藥將退出市場(chǎng)？
距離中成藥說(shuō)明書標(biāo)注的新規(guī)落地只剩半年，2026年7月1日起，禁忌、不良反應(yīng)等任意一項(xiàng)標(biāo)“尚不明確”的中成藥，再注冊(cè)申請(qǐng)將不予通過(guò)。
記者實(shí)探多家線下藥房發(fā)現(xiàn)，板藍(lán)根、川貝清肺糖漿、復(fù)方魚腥草合劑這些流感季常用藥，說(shuō)明書上的不良反應(yīng)仍寫著“尚不明確”。
對(duì)此專家解讀，新規(guī)僅針對(duì)批文到期需要重新注冊(cè)的藥品，像復(fù)方魚腥草合劑這類剛完成再注冊(cè)的，只要到期前完善說(shuō)明就沒(méi)問(wèn)題，現(xiàn)有庫(kù)存和已上市的藥品都能合法銷售使用。
我國(guó)中成藥有效批準(zhǔn)文號(hào)約5.7萬(wàn)個(gè)，目前超4萬(wàn)個(gè)中成藥批文有標(biāo)注問(wèn)題，新規(guī)核心是清理長(zhǎng)期未生產(chǎn)的“僵尸”品種，頭部企業(yè)也已完成核心產(chǎn)品的說(shuō)明書修訂，不會(huì)影響日常用藥的可及性。
（海報(bào)新聞綜合紅星新聞
編輯劉澤 李碩琳 李易展）
責(zé)編：趙洪棟
審核：馮煒程
責(zé)編：馮煒程